您如办理医疗器械经营企业许可证许可事项的变更，请认真查阅《中华人民共和国药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》，并及时查阅国家食品药品监督管理局、青海省食品药品监督管理局的有关规定。

一、办理程序

提出变更申请→资料审核→受理→现场验收→审批→在副本记录变更记录

二、应提交的资料

（一）、企业应递交《医疗器械经营企业许可证》变更申请书；

（二）、企业应提交加盖本企业印章的《营业执照》和《医疗器械经营企业许可证》复印件；

（三）、变更质量管理人员的，应当同时提交新任质量管理人员的身份证、学历证书或者职称证书复印件；

（四）、变更企业注册地址的，应当同时提交变更后地址的产权证明或者租赁协议复印件、地理位置图、平面图及存储条件说明；

（五）、变更经营范围的，应当同时提交拟经营产品注册证的复印件及相应存储条件的说明；

（六）、变更仓库地址的，应当同时提交变更后仓库地址的产权证明或者租赁协议复印件、地理位置图、平面图及存储条件说明。

三、承诺时限

在受理医疗器械经营企业许可事项变更申请之日起15个工作日内由省食品药品监督管理局作出准予变更或者不准变更的决定；需要现场验收的，在受理之日起20个工作日内作出准予变更或者不准变更的决定。

四、办公时间、电话

1、办公时间：每周二、四

2、受理部门：青海省食品药品监督管理局

3、咨询时间：每周一、三

五、受理范围

依法取得《医疗器械经营企业许可证》需做许可事项变更的企业。